億獵獵頭小編整理:
1. CRO 服務(wù)內(nèi)容簡(jiǎn)介
根據(jù)新藥研發(fā)流程,CRO 公司提供的服務(wù)范圍包括藥物發(fā)現(xiàn)、非臨床階段、臨床階段。提供包括但不限于藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥動(dòng)藥代、安全性和毒理學(xué)、生物分析、臨床試驗(yàn)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)管理(SMO)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等服務(wù)。
2. CRO 在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性分析
CRO 擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員,他們擁有廣泛的藥物研發(fā)技能,能夠?yàn)橹扑幒蜕?/span>物技術(shù)公司提供高質(zhì)量的產(chǎn)品,并加快其藥物開發(fā)過(guò)程。制藥公司依靠具有強(qiáng)大項(xiàng)目管理和科學(xué)專業(yè)知識(shí)、專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)豐富的人才庫(kù)、創(chuàng)新技術(shù)和豐富監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的首席風(fēng)險(xiǎn)官來(lái)管理復(fù)雜項(xiàng)目,以降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本,并加快安全有效藥物的開發(fā)。
3. 新興療法的研發(fā)投入和時(shí)間花費(fèi)與傳統(tǒng)領(lǐng)域(如小分子化藥)的對(duì)比
新興療法如大分子生物藥以及 CGT 與傳統(tǒng)領(lǐng)域如小分子化藥在結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、靶向性、生產(chǎn)工藝、研發(fā)成本以及難易程度上有較大差異。
從研發(fā)成本來(lái)看,小分子藥物存在的時(shí)間比生物制劑長(zhǎng)得多,市場(chǎng)上有更多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者開發(fā)出越來(lái)越多的仿制藥,使小分子藥物的成本不斷下降。而生物制品的情況則不然,由于生物藥更復(fù)雜的結(jié)構(gòu)特征,生產(chǎn)生物藥與其仿制藥的技術(shù)難度較高,耗時(shí)更長(zhǎng),導(dǎo)致其研發(fā)與生產(chǎn)成本居高不下。同樣,CGT 在研發(fā)的各個(gè)階段的投入均超過(guò)傳統(tǒng)化藥。
4. 新興療法領(lǐng)域相比于傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域中小公司占比的提升、對(duì) CRO 的更高需求
小型醫(yī)藥公司創(chuàng)立時(shí)間短,研發(fā)管線數(shù)量較少,尤其缺乏高標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)能,為了精簡(jiǎn)開支和提高研發(fā)效率,小型生物公司更依賴于研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù),尤其虛擬藥企和初創(chuàng)型公司選擇外包意愿更為強(qiáng)烈。
5. 全球 CRO 服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模,2017-2026E
隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展和研發(fā)投入的增加,全球醫(yī)藥 CRO 市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),由2017年的約490億美元增長(zhǎng)到2021年的約710億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.7%。預(yù)計(jì)此市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大,2026 年達(dá)到約 1,185 億美元,2021-2026 的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.8%。
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